俄罗斯开发出新型医用外科缝线

目前俄罗斯医用外科缝线大部分仍采用捻线和编织线，它们的表面不够光滑，缝在伤口上容易与创伤产生摩擦。国际上早已研究对外科缝线进行聚合物浸渍或聚合物涂层，即在缝线表面，用聚合物溶液或聚合物分散体进行改性处理，经处理的缝线不但光滑适用，而且具有一定的生物活性，起到止痛、止血、抗菌等多种作用。　　 　　全俄合成纤维科学研究院等单位的专家，在借鉴专利文献的基础上，进行了俄产外科缝线改性的研究工作，提出了自己的见解并进行了一系列工艺实验，现介绍给我国同行： 　　 　　对外科缝线进行改性处理，采用聚合物溶液浸渍法较好，此法便于掌握浸渍层的厚薄，能保留芯线原有的物理机械性，又能赋予芯线外层以生物活性。外科缝线的改性处理要符合下列要求：使用的聚合物应无毒，其掉在生物机体上也无毒性；聚合物的溶液无毒、易挥发；聚合物的分子量和化学结构必须可以形成浸渍层的强力和弹性，并能粘附到外科缝线上，又不会影响缝线必要的灭菌消毒。 　　 　　外科缝线上的聚合物浸渍层，如果要具有生物活性，成为药剂的载体，要具备下列性能：聚合物浸渍液至到浸渍层形成之后，都要与药剂有良好的相容性；浸渍层本身要有一定的吸湿性，以利于药剂往伤口传导；浸渍层要能够保持药剂在其中一定的含量和有效期。 　　 　　要达到上述多种要求，对浸渍溶液的研究非常重要。俄罗斯有关资料记载的是采用含共聚酰胺的乙醇溶液。 　　 　　单体是用均聚物ε-己内酰胺和己二酸己二胺缩聚物，在共聚物中两者之比为60：40。脂-芳族共聚酰胺以ε-己内酰胺和芳族二羧酸为基础，含有阳离子活性基因-SO3H，呈现带芳核并难于自由旋转的羰基因分布，充分阻碍氢联结形成，这使熔点下降，结晶度降低。共聚作用在脂链的芳环上进行，使芳环在脂链上无序分布，破坏它的完整，阻碍聚合物的结晶。非晶相增加，使诸如水汽渗透速度、断裂伸长，抗破裂性等性能增加，这时非晶性聚合物的弹力性能比结晶和半结晶时要高。增加大分子结构的无序性，就能在降低熔点时，减少分子间相互作用。聚合物链的链段运动性增加，使它们接近溶剂的无序性，接近离子活性联结，增加共聚酰胺的溶解度和反应性。用共聚酰胺乙醇溶液浸渍外科缝线，能获得具有粘附性、吸湿性、离子活性的浸渍层。如在浸渍液中添加防腐剂、抗生素或其他有效物质，可借助离子交换过程将药剂固着在外科缝线的浸渍层中，发挥生物活性作用。因为大多数医用药剂的主要类型是阳离子有机盐和无机酸，所以采用具有离子活性的、含羧基和磺酸的聚合物时，能取得最佳效果。 　　 　　全俄合成纤维科学研究院的专家，主要进行了浸渍溶液成分细化分析，和外科缝线制取工艺的实验研究。他们采用不同的共聚酰胺进行对比分析，双组分共聚酰胺（成分ε-己内酰胺、己二酸己二胺，比例60：40），三组分共聚酰胺（成分42％己内酰胺，28％己二酸己二胺，30％"科西弗哥"盐<一种化学复合钾盐>）。为了评定共聚酰胺的性能，设定了下列指标：溶液相对粘度，熔化温度，端部羧基团的含量，吸湿性，三组分共聚酰胺中硫含量，理论的交换容量，共聚酰胺层的粘附力，共聚酰胺层的物理机械性能（断裂强力和断裂伸长），改性缝线的毒性。 　　 　　影响浸渍层强力性能的因素之一是聚合物的分子量，在实际的工艺过程中，主要依靠对聚合物溶液相对粘度进行确定，因为分子量和相对粘度两者之间存在着数值上的对应关系。实验测定溶液相对粘度：双组分共聚酰胺为2.30，三组分共聚酰胺为1.80。实验证明优选的低粘度共聚酰胺可以提高它们端部离子化基团的含量，特别是羧基团的含量，有助于缝线浸渍层上药剂的固着，及药性的缓慢释放。 　　 　　双组分共聚酰胺熔化温度为168℃，三组分共聚酰胺熔化温度为129℃，证明两者比均聚物--聚酰胺6的熔化温度223℃都低，前两者的结晶度降低。 　　 　　双组分共聚酰胺吸湿性25℃时为15％，三组分共聚酰胺吸湿性25℃时为16.6％，比聚酰胺6的11％，都有增加。 　　 　　共聚酰胺的非晶性成为它在水-乙醇溶液（80％乙醇）中的溶解度。在醇溶液中制取的共聚酰胺物理机械指标： 　　 　　断裂强力 断裂伸长 粘附强力 　　双组分共聚酰胺 1.1公斤力 270％110牛顿米 三组分共聚酰胺 0.7公斤力 280％ 85牛顿米 　　 　　用浸渍聚酰胺缝线的溶液初步实验，在溶液中增大共聚酰胺的含量，从1-3％，不会降低缝线强力及"外科结"的强力，低浓度溶液涂两层时，（第一层为1％，第二层为2％）还略增强缝线强力。但再增加共聚酰胺的浓度，就降低缝线强力。这时浸渍过的缝线性质接近单体的性质，缝线表面打滑。这一点征求过外科医生的意见，他们说高浓度共聚酰胺浸渍层使缝线的操作性下降，弯曲性差，外科结容易滑开。 　　 　　缝线上的浸渍层，肉眼观察是均匀的，没有观察到开裂和剥落同时出现。比较分析：双组分共聚酰胺缝线浸渍层的强力和弹性好于三组分共聚酰胺缝线浸渍层；它对药剂的化学吸附性则不如三组分共聚酰胺缝线浸渍层。 　　 　　在乙醇溶液中研究聚合物时发现，溶液含有5％以下的共聚酰胺，室温中8个小时以上可以保持稳定，可以将它们用于浸渍缝线的工艺过程中。 　　 　　进行了毒理试验，证明共聚酰胺及其制品无毒。